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制药行业如何使用液相色谱?

发布时间:2022-10-08      点击次数:231

    液相色谱法是一种广泛应用于制药行业的分析分离技术,制药行业现在几乎*将 HPLC 用作色谱技术。因为它可以进行高效分离分析,提供所需的精确结果,可用于在生产过程中定量和定性分析成品药及其成分。这是通过混合物中成分的分离、量化和鉴定来实现的,可用于揭示药物的特性并监测疾病治疗的进展。

恒谱生色谱耗材-DSC_6956

    该技术的工作原理是混合物中的成分被不同程度地吸引到固定相的吸附剂表面,这取决于它们各自的极性和结构特征;对固定相具有更高亲和力的组分将比对流动相具有更高亲和力的组分更慢地沿色谱柱向下迁移。

 

    HPLC的主要优点之一是它能够阐明结构并确定药物制剂中杂质的数量。HPLC特别适用于不易挥发、热不稳定和高分子量的化合物。因此,它可以量化药物的纯度和剂型。制药工业中使用的其他形式的HPLC包括反相、变性和固定化酶反应器 (IMER) HPLC。但是HPLC的缺点之一就是必须先进行校准测试,这会增加成本。高效液相色谱法简单、特异、快速、精密和准确,可成功有效地用于散装和药物剂型的常规质量控制分析。它也可以与其他分析方法结合使用,以进一步阐明混合物的成分。

空柱管-DSC_6201

    HPLC-UV使用UV作为一种检测形式。它的好处是不需要通过与传统色谱方法相关的复杂处理和程序,使其更省时且经济。对于成分的检测,二极管阵列和快速扫描检测器可用于峰识别和峰纯度监测。相反,荧光和电化学检测器对合适的分析物更敏感,对许多化合物的选择性也比紫外检测器更高。

 

    在液相色谱分离过种程中,特别是在梯度洗脱过程中容易产生莫名其妙的色谱峰,我们俗称鬼峰,鬼峰的来源有很多,其中主要来源于流动相和管路,如:有机相中污染物,水相中污染物,缓冲盐,流动相瓶和混合过程产生等等。
鬼峰捕集小柱主要的特点是能够去除溶剂包括有机溶剂中的杂质。反相色谱梯度分析时,将小柱安装在梯度混合器和自动进样器之间,不仅能够去除流动相中的杂质,还可以有效捕集管路和混合器中的杂质。

鬼峰-DSC_3836

 

    HPLC可以结合的另一种技术是质谱法 (HPLC/MS)。色谱仪通过接口连接到质谱仪,这种分析形式可以检测范围较广泛的样品,包括热不稳定、高极性或具有高分子量的成分。从色谱柱洗脱的组分被引入到专用接口上的质谱仪。用于 HPLC/MS 的两个最常见的接口是电喷雾电离和大气压化学电离接口。

 

   液相色谱法是一种高效有用的分析手段,可用于确定药物配方的成分,使研究人员能够量化配方并发现产品中是否存在任何杂质。HPLC 可以与其他技术相结合,能够进一步提高功能,使其成为制药公司确保药物高质量的理想分析技术。


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    今天恒谱生分享的知识先到这啦,希望对您的工作有所帮助!


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