山梨酸钾检测色谱柱3.5μm4.6×150mm

恒谱生Hsol系列山梨酸钾检测色谱柱，是专为山梨酸钾精准检测场景研发的高效液相色谱柱，聚焦药用辅料山梨酸钾检测的合规性与准确性核心需求，针对性解决其见光易分解、降解产物干扰检测的行业痛点。通过优化固定相选择性、提升柱床均匀性，产品可实现山梨酸钾主成分、异构体及降解产物的高效分离，匹配《山梨酸钾药用辅料标准》及2025年版《中国药典》检测要求，检测数据精准可靠，可直接用于合规核查、质量控制等场景，为药品检验机构、制药企业、科研单位提供稳定高效的检测支撑。

2、产品特点

✅检测精准性高：窄粒径分布(RSD≤5%)搭配高精度填充工艺，主峰峰形对称，理论塔板数≥22000N/m，杂质检出限低至0.01μg/mL，确保微量杂质精准检出。

✅合规适配性强：严格按照药典及药用辅料标准要求研发，系统适用性达标，检测结果可直接作为合规依据，无需额外方法验证。

✅检测效率优异：单个样品分析时间控制在30分钟内，批量检测重复性RSD≤1.2%，适配高频率检测需求，大幅提升工作效率。

✅抗干扰能力强：优化的固定相设计可有效屏蔽样品基质干扰，即使在复杂样品体系中，仍能实现山梨酸钾主成分与杂质的清晰分离。

3、产品参数

4、产品应用

(一)药品检验机构合规核查

应用场景：药用辅料山梨酸钾全项指标的法定检测与合规性审核;核心目的：保障药用山梨酸钾质量符合标准要求，为药品质量监管提供检测数据;产品优势：检测结果精准可靠，满足标准中杂质限度、系统适用性等关键要求，可作为监管依据。

(二)制药企业质量控制

应用场景：原辅料入库时的山梨酸钾快速筛查、生产过程中的质量监控、成品中山梨酸钾含量检测;核心目的：确保各环节山梨酸钾质量达标，避免不合格产品流入市场;产品优势：检测效率高、重复性好，适配企业批量检测需求，助力生产线高效运转。

(三)科研机构检测方法验证

应用场景：山梨酸钾检测方法优化、降解机制研究、药用辅料标准修订的技术验证;核心目的：为科研项目提供稳定的检测数据支撑，推动检测技术升级;产品优势：分离性能稳定，可精准捕捉微量杂质变化，适配不同实验条件，提升科研效率。

5、使用与维护要点

新柱活化：使用前先用50%甲醇溶液以1.0mL/min流速冲洗30分钟，再用标准流动相平衡至基线平稳，确保检测精度。

储存要求：短期停用(≤1周)用50%甲醇封存，长期停用(>1个月)用纯甲醇浸泡，置于阴凉干燥、避光处密封保存，严禁阳光直射。

日常维护：每次检测结束后，先用流动相冲洗15分钟，再用甲醇冲洗20分钟，清除残留的样品组分与缓冲盐;若柱压升高，可采用0.5mL/min流速的甲醇反向冲洗，建议配套使用保护柱，延长柱寿命。

禁忌事项：避免使用pH>8.0的强碱性流动相;样品需经0.45μm滤膜过滤后再进样，防止颗粒物损伤固定相。

6、常见问答

Q：这款检测色谱柱的检测数据是否被监管部门认可?

A：认可。产品适配2025年版《中国药典》及《山梨酸钾药用辅料标准》，检测数据精准可靠，可直接作为药品检验、质量监管的合规依据。

Q：批量检测时，如何保证数据的一致性?

A：产品采用严格的质量控制体系，每批次柱效、分离度等核心参数一致性优异;同时优化了固定相稳定性，连续进样50针后数据RSD≤1.2%，确保批量检测数据统一。

Q：检测不同基质的样品(如片剂、注射剂中的山梨酸钾)，需要调整方法吗?

A：无需大幅调整。产品抗基质干扰能力强，在常见药品基质中仍能实现精准分离;若基质复杂，可联系我司技术人员获取针对性的样品前处理及色谱条件优化建议。

Q：柱子使用多久后需要更换?

A：正常使用并做好维护的情况下，可稳定使用500针以上;若出现主峰峰形展宽、分离度下降至1.5以下，或理论塔板数下降超过20%，建议更换柱子以保障检测精度。

Q：如果遇到检测结果异常，该怎么办?

A：首先排查样品前处理是否规范、流动相是否变质;若排除上述因素，可联系我司7×24小时技术团队，我们将提供远程指导，协助解决问题。

7、服务支持

1. 免费方法优化：为您提供针对不同检测场景的山梨酸钾色谱检测方法优化方案，提升检测效率与精准度;

2、快速技术响应：7x24小时技术响应，不仅解决产品问题，更为您的分析方法效能保驾护航。

3、质量一致性保证：每批次色谱柱经严格质量控制，确保性能参数一致，附检测报告。

4. 配套耗材供应：如需保护柱、在线过滤器、专用色谱管线等配套产品，可直接联系我们，一站式采购更便捷。