山梨酸钾专用色谱柱 3.5μm 4.6X150mm

恒谱生Hsol系列山梨酸钾分离柱，是专为解决山梨酸钾及其降解产物、异构体分离难题研发的高效液相色谱柱。针对山梨酸钾见光易分解、杂质种类多、分离难度大的核心痛点，通过精准调控固定相孔径、表面修饰基团及粒径分布，大幅提升对山梨酸钾主成分与杂质的分离选择性。产品严格匹配《山梨酸钾药用辅料标准》及2025年版《中国药典》要求，可实现山梨酸钾主成分、3种降解产物及异构体的高效、快速分离，分离度达标，为药品检验、制药质控、科研分析等场景提供核心分离支撑，解决传统色谱柱分离不cd、干扰检测的行业难题。

2、产品特点

✅分离选择性优异：针对山梨酸钾及其杂质的理化特性定制固定相，可精准分离主成分、异构体及3种主要降解产物，主成分与相邻杂质峰分离度≥1.5.分离效果稳定。

✅分离效率高：采用窄粒径分布(RSD≤5%)硅胶基质，搭配高精度柱床填充工艺，理论塔板数≥22000N/m，单个样品分离时间≤30分钟，适配批量样品分离需求。

✅性能稳定可靠：固定相化学稳定性强，耐酸碱范围宽(pH2.0-8.0)，连续分离50针后，分离度下降不超过5%，数据重现性优异(RSD≤1.2%)。

✅合规适配性强：匹配药典及药用辅料标准中的分离要求，可直接适配标准规定的梯度洗脱程序，无需额外调整分离条件。

3、产品参数

4、产品应用

(一)药用辅料山梨酸钾杂质分离

应用场景：药品检验机构对药用山梨酸钾中降解产物、异构体等杂质的分离与检测;

核心目的：精准分离并定量杂质，验证山梨酸钾是否符合药用标准;

产品优势：分离选择性高，可分离主成分与各类杂质，避免峰重叠干扰，保障杂质检测精准性。

(二)制药企业原辅料分离筛查

应用场景：制药企业原辅料入库时，对山梨酸钾的快速分离与质量筛查;

核心目的：快速区分合格与不合格产品，避免杂质超标的山梨酸钾流入生产环节;

产品优势：分离效率高、结果稳定，可快速完成批量样品分离筛查，适配企业质控节奏。

(三)科研机构分离机制研究

应用场景：科研机构开展山梨酸钾降解机制研究、分离方法优化、药用辅料标准修订验证;

核心目的：精准分离山梨酸钾及其降解产物，为研究提供清晰的分离数据支撑;

产品优势：分离性能稳定，可精准捕捉不同实验条件下的分离变化，助力科研项目高效推进。

5、使用与维护要点

新柱活化：使用前先用50%甲醇溶液以1.0mL/min流速冲洗30分钟，再用标准流动相平衡至基线稳定，确保分离性能达标。

储存条件：短期停用(≤1周)用50%甲醇封存，长期停用(>1个月)用纯甲醇浸泡，置于阴凉干燥、避光处密封保存，严禁阳光直射，防止固定相降解影响分离性能。

日常维护：每次分离结束后，先用流动相冲洗15分钟，再用甲醇冲洗20分钟，清除柱内残留的样品组分与缓冲盐;若柱压升高，可采用0.5mL/min流速的甲醇反向冲洗，建议配套使用保护柱，延长柱体使用寿命。

使用注意：避免使用pH>8.0的强碱性流动相;样品需经0.45μm滤膜过滤后再进样，防止颗粒物进入柱内破坏柱床结构，影响分离效果。

6、常见问答

Q：这款分离柱能分离山梨酸钾的所有杂质吗?

A：可精准分离山梨酸钾常见的3种主要降解产物及异构体，这也是《山梨酸钾药用辅料标准》及2025年版《中国药典》重点管控的杂质;对于其他微量未知杂质，也具备良好的分离潜力，可有效避免峰重叠干扰。

Q：与普通分离柱相比，这款产品的分离优势在哪里?

A：普通分离柱针对通用样品设计，对山梨酸钾及其杂质的分离选择性不足，易出现峰重叠、分离度不达标等问题;而这款产品专为山梨酸钾定制，通过优化固定相结构，大幅提升了分离选择性，可实现主成分与杂质的分离，且分离效率更高、性能更稳定。

Q：分离不同浓度的山梨酸钾样品，需要调整分离条件吗?

A：不需要。产品分离范围宽，可适配0.01μg/mL-1mg/mL浓度范围的山梨酸钾样品分离，无需调整流速、梯度等分离条件，直接使用药典规定方法即可获得稳定的分离效果。

Q：柱床受损会影响分离效果吗?如何避免?

A：会。柱床受损会导致峰形展宽、分离度下降。避免措施：样品进样前务必经0.45μm滤膜过滤;避免使用含有颗粒物的流动相;严格按照维护流程进行冲洗和储存，建议搭配保护柱使用，可有效保护柱床。

Q：如果分离度不达标，该如何处理?

A：首先检查流动相配比是否准确、基线是否稳定;若流动相无问题，可延长流动相平衡时间至40分钟;若仍不达标，可联系我司技术团队，我们将提供针对性的调试方案，必要时可协助进行柱效修复。

7、服务支持

1. 分离技术咨询：免费提供山梨酸钾分离方法的技术咨询服务，协助优化分离条件，提升分离效果;

2. 7×24小时技术响应：专业技术团队及时解决产品使用、分离效果异常等问题，保障分离工作顺利推进;

3. 质量保障承诺：每根分离柱均经过严格的分离性能检测，附带详细检测报告;若因产品质量问题影响分离效果，可享受免费退换货服务;

4. 配套耗材供应：如需保护柱、在线过滤器、专用色谱管线等配套产品，可直接联系我们，一站式采购更便捷，同时可享受组合优惠。