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恒谱生 Sugar-H 液相色谱柱 7.8X300mm

简要描述:​在制药行业的质量控制体系中,原料药中杂质(如氨基酸原料药中残留糖类杂质)的精准检测直接关系到药品安全性与合规性,是符合药典标准的核心要求。恒谱生Sugar-H色谱柱作为专用离子交换色谱柱,凭借对酸性杂质与特定残留杂质的高效分离能力,成为制药领域杂质检测的优选工具,严格匹配中国药典等标准方法,为药品生产的合规性与安全性保驾护航。

  • 产品型号:HPLC
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-10-08
  • 访  问  量:50

详细介绍

在制药行业的质量控制体系中,原料药中杂质(如氨基酸原料药中残留糖类杂质)的精准检测直接关系到药品安全性与合规性,是符合药典标准的核心要求。恒谱生Sugar-H 色谱柱作为专用离子交换色谱柱,凭借对酸性杂质与特定残留杂质的高效分离能力,成为制药领域杂质检测的优选工具,严格匹配中国药典等标准方法,为药品生产的合规性与安全性保驾护航。

该色谱柱以氢型强阳离子交换树脂为固定相,基质选用磺化聚苯乙烯 - 二乙烯基苯,呈 H⁺型态,这一专业结构使其对制药领域常见的酸性杂质、残留糖类杂质具有优异的选择性吸附与分离能力。考虑到制药检测对实验条件稳定性的严苛要求,其具备出色的耐强酸性能,可在 pH 1.0-3.0 的强酸环境下长期稳定工作,无需对原料药样品进行繁琐的 pH 调节预处理,避免预处理过程中杂质成分变化,确保检测结果真实可靠。

产品特点

● 药典级固定相适配杂质检测:氢型强阳离子交换树脂固定相,针对利原料药杂质、氨基酸残留糖类杂质等具有精准分离能力,符合中国药典专用柱要求,保障检测结果的合规性。

● 耐强酸稳定保障实验精度:pH 1.0-3.0 强酸环境下稳定运行,直接分析酸性原料药样品,无需额外中和步骤,减少样品处理过程中的误差,为杂质定量分析提供精准数据支撑。

● 高温高效满足批量检测:支持≤95℃高温操作,高温环境下分子扩散加快,可大幅缩短杂质分析时间,尤其适合制药企业大批量原料药的快速质控,提升生产检测效率。

● 梯度洗脱应对复杂基质:适配稀硫酸流动相梯度洗脱,面对成分复杂的氨基酸原料药样品时,能有效分离残留糖类杂质与主成分,避免干扰,确保杂质检测的准确性与灵敏度。

● 在实际应用中,检测原料药时,可精准分离目标杂质,满足中国药典对药品杂质含量的严格限定;分析氨基酸原料药中的残留糖类杂质,能清晰区分杂质与主成分,避免糖类杂质影响药品纯度;同时,其稳定的性能与合规的检测结果,可助力制药企业通过监管部门审核,为药品生产的全流程质量控制提供坚实技术保障。

在化工生产与环境监测工作中,工业废水中有机酸(如醋酸、草酸)的含量监测是评估生产工艺环保性、保障水体环境安全的重要环节。恒谱生Sugar-H色谱柱作为专用离子交换色谱柱,凭借对有机酸与酸性杂质的高效分离能力,适配化工废水检测、环境水体监测等场景,严格满足行业标准要求,为化工企业环保合规与环境监测部门的水质评估提供精准可靠的技术支持。


产品参数
USPL17pH 适用范围1.0-3.0(耐强酸环境)
粒径8μm最高使用温度≤95℃(推荐 85-90℃)
尺寸7.8mm x 300mm推荐流动相0.005-0.02 mol/L 稀硫酸
(需新鲜配制 + 脱气)
交联度0.1流速范围0.2-2.0 mL/min
(高温可提流速至 1.0 mL/min)
兼容样品类型有机酸、酸性杂质(需控制离子强度)
货号P1F0B-00715


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