ADC 药物色谱柱HIC-Butyl 疏水柱5μm

一、产品介绍

恒谱生 ADC 药物色谱柱(HIC-Butyl 疏水色谱柱)是专为抗体偶联药物(ADC)分析打造的专属分离工具，精准匹配 ADC 药物 “抗体 - linker- 药物" 的复杂结构与疏水性差异特性。该色谱柱采用高纯度硅胶基质与精密丁基键合技术，基于疏水相互作用原理，在温和洗脱条件下实现 ADC 药物与游离抗体、未偶联药物、聚合体等杂质的高效分离，同时大程度保留 ADC 药物生物活性。其 1000Å 大孔径设计解决了 ADC 大分子传质受限问题，5μm 粒径确保高柱效与分离精度，宽 pH 耐受范围(2-8)兼容 ADC 分析常用流动相体系。从临床前研发的 DAR 值测定，到商业化生产的批次质控，这款 HIC-Butyl 疏水色谱柱均能提供稳定、精准的分离结果，是 ADC 药物研发与质控环节的核心支撑工具。

二、产品特点

ADC 专属分离：丁基键合相针对 ADC 药物与杂质的疏水性差异定制设计，分离选择性远超通用型色谱柱。

DAR 值精准测定：峰形对称、分辨率高，可清晰区分不同偶联程度的 ADC 组分，为平均 DAR 值计算提供可靠数据。

高样品回收率：低非特异性吸附表面，避免高价值 ADC 样品损失，回收率≥95%。

强体系兼容性：耐受 ADC 分析常用的高盐缓冲液、有机溶剂(如异丙醇)，适配主流 HPLC/UHPLC 系统。

批次稳定性强：严格的质量控制标准，确保不同批次色谱柱的分离效果一致，保障质控数据可追溯。

温和分离条件：无需 pH 或高比例有机溶剂，避免 ADC 药物降解或活性受损。

三、产品参数

四、产品应用

ADC 药物 DAR 值测定：精准分离 0-8 偶联度的 ADC 组分，支持平均药物抗体比率计算。

ADC 纯度分析：分离游离抗体、未偶联药物、聚合体、降解产物等杂质，实现纯度鉴定。

偶联工艺优化：为 ADC 药物偶联反应参数(如 linker 比例、反应时间)优化提供分析支持。

稳定性研究：检测加速稳定性试验中 ADC 药物的疏水性变异体与降解产物，评估药物货架期。

批次一致性验证：用于商业化生产中不同批次 ADC 药物的质量一致性对比分析。

六、常见问答

Q1：该 ADC 药物色谱柱是否适用于半胱an酸偶联与赖氨酸偶联的 ADC 药物?

A1：适用。该色谱柱的丁基键合相具有广谱适配性，对两种偶联方式的 ADC 药物均能实现高效分离，无需更换色谱柱，降低方法开发成本。

Q2：使用该色谱柱分析 ADC 药物时，流动相如何配置?

A2：推荐流动相 A：2M 硫酸铵 + 0.05M 磷酸缓冲液(pH 6.0);流动相 B：0.05M 磷酸缓冲液 + 20% 异丙醇(pH 6.0);采用线性梯度洗脱(B 相从 0% 升至 100%，30 分钟)，可获得理想分离效果。

Q3：色谱柱使用后如何清洗维护，以避免 ADC 样品残留?

A3：分析完成后，先用含 20% 异丙醇的水溶液冲洗 30 分钟(流速 1.0mL/min)，再用纯水溶液冲洗 10 分钟，最后密封保存于 4℃环境;避免使用含氯溶剂或 pH>8 的流动相，防止柱效衰减。

Q4：该色谱柱与进口 ADC 专用色谱柱相比，性价比如何?

A4：在分离性能(分辨率、回收率、批次一致性)与进口产品相当的前提下，价格更具优势，且提供本地化技术支持(24 小时响应)与定制化方法开发服务，综合使用成本降低 30% 以上。

七、联系我们

若您在 ADC 药物分析中面临分离难题(如复杂杂质干扰、DAR 值测定不准确)，或需要配套保护柱、在线过滤器、专用管线等耗材，欢迎联系恒谱生技术团队，我们将为您提供针对性解决方案与全程技术支持!